Riscurile şi contraindicaţiile vaccinului Johnson & Johnson, publicate de autorităţile române
Riscurile şi contraindicaţiile vaccinului Johnson & Johnson sunt detaliate în prospectul de produs care poate fi consultat integral pe plaftorma vaccinare-covid.gov.ro, unde au fost publicate informaţii în acest sens şi despre vaccinurile Pfizer, Moderna şi AstraZeneca.
Din prospect reiese că acest vaccin conține adenovirus uman tip 26 care codifică glicoproteina spike a coronavirusului SARS-CoV-2. Produsul mai conţine şi doi excipienţi (substanţe inactive).
Primul este sodiul, în cantitate de mai puțin de 1 mmol ( sau 23 mg) per doză de 0,5 ml, adică practic “nu conține sodiu”, conform prospectului. Cel de-al doilea excipient este etanolul (alcool), la nivelul a 2 mg per doză de 0,5 ml.
Denumirea utilizată în prospect pentru vaccinul Johnson & Johnson este COVID-19 Vaccine Janssen.
Vaccinul se administrează intramuscular, într-o singură doză.
Nu se recomandă administrarea în cazul persoanelor cu hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi.
Vaccinarea trebuie amânată la persoanele cu boală acută febrilă severă sau cu infecţie acută.
Durata protecției oferite de vaccin este necunoscută, fiind încă în curs de a fi determinată prin studii clinice aflate în desfășurare, se spune în prospect.
Protecția împotriva coronavirusului începe la aproximativ 14 zile după vaccinare.
În mod similar altor injecții intramusculare, vaccinul trebuie administrat cu prudență persoanelor aflate sub tratament anticoagulant sau celor cu trombocitopenie sau orice tulburare de coagulare (cum este hemofilia), întrucât în urma administrării intramusculare la aceste persoane pot să apară sângerări sau echimoze.
Trombocitopenia desemnează scăderea numărului de trombocite (sau plachete sanguine, implicate în procesul de coagulare a sângelui).
Prospectul Johnson & Johnson precizează că “eficacitatea, siguranţa și imunogenitatea vaccinului nu au fost evaluate la persoane imunocompromise,
inclusiv cele cărora li se administrează un tratament imunosupresor.
“Eficacitatea COVID-19 Vaccine Janssen poate fi diminuată la persoanele imunocompromise”, se spune în document.
Persoanele imunocompromise sunt cele cu imunitatea redusă sau inexistent.
Compania producătoare menţionează că nu s-au efectuat studii privind administrarea concomitentă a vaccinului său cu alte vaccinuri.
Experiența legată de utilizarea COVID-19 Vaccine Janssen la gravide este limitată.
Studiile la animale nu indică efecte nocive directe sau indirecte asupra sarcinii, dezvoltării embrio-fetale, nașterii sau dezvoltării postnatale.
Administrarea în timpul sarcinii poate fi avută în vedere doar dacă potențialele beneficii depășesc potențialele riscuri pentru mamă și făt.
Nu se cunoaște dacă vaccinul Johnson & Johnson se elimină în laptele uman.


































